Локоид: инструкция по применению

Описание

Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета однородная мягкая, жирная мазь.

Состав

В 1 г содержится: Активное вещество: гидрокортизона 17-бутират – 1 мг, Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%).

Группа

глюкокортикостероид для местного применения. Код ATX: D07AB02

Фармакологическое действие:

Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Использование Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена Локоида приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

Всасывание:

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм:

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение:

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:

• Дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
• Экзема;
• Псориаз.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам Локоида;
• Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
• Вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.);
• Грибковые инфекции кожи;
• Туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
• Паразитарные инфекции кожи;
• Неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
• Акне, розацеа, периоральный дерматит;
• Поствакцинальный период;
• Нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).

С осторожностью: беременность, период лактации.

При беременности

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении Локоида на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении Локоида в период лактации.

Как принимать

Наружно.

Локоид в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Локоид наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, Локоид можно использовать под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Побочные эффекты

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для наружной стероидной терапии.

Системные реакции:

При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных глюкокортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при приеме Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении Локоида в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях нет.

Особые указания

Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

Любые глюкокортикостероиды для наружного применения в форме мази не желательно использовать на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероид-чувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать иные лекарственные формы Локоида (крем, крело).

Локоид не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность использования и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Педиатрия:

Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях использования Локоида у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При приеме Локоида в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона HE наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Производство Локоида

Производитель:

«Теммлер Италиа С.Р.Л.», Италия, для «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.

Упаковщик и выпускающий контроль:

«Теммлер Италиа С.Р.Л.», Виа Деле Индустри, 2, 20061 Капира, Милан, Италия, или ЗАО «ОРТАТ», Россия, 157092, Костромская область, Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново, тел/факс (4942) 650-806, или Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве. Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):

109147 Москва, Марксистская ул. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, телефон: (495) 737 07 55, факс (495) 737 07.56.

Упаковка

Мазь для наружного применения 0,1%.

По 30 г мази помещают в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе в картонной пачке.

Хранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Если Вы нашли ошибку, сообщите нам о ней с помощью формы для отзывов и комментариев.